沪深IPO市集景气度下滑后软件开发公司，越来越多企业给与远赴重洋前去好意思国市集。

2023年2月17日证监会出台的《境内企业境外刊行证券和上市管制试行办法》等一系列配套政策（下称“备案新规”），是境内企业国际上市必过的关卡。

2023年10月，北京康蒂尼药业股份有限公司（下称“康蒂尼”）通过与CATALYST BIOSCIENCES,INC.（下称“CBIO”）归并竣事在好意思国纳斯达克证券交往所上市，成为境外上市备案新规收效以来首家以借壳步地获取中国证监会备案见知书并障碍于纳斯达克交往所上市的企业，归并后公司称号为Gyre Therapeutics, Inc.（GYRE）。

动作第一个“吃螃蟹”的尝鲜者，康蒂尼历经5个月才通过中国证监会的备案，顺利登陆纳斯达克。

康蒂尼中枢居品系用于拯救特发性肺纤维化（下称“IPF”）的改进药物吡非尼酮，面前国内的市集份额在5成以上，还是竣事盈利——2023年收入、净利润离别为7.99亿元、1.43亿元。

康蒂尼还在鼓动用于拯救乙肝引起肝纤维化的F351管线设立，面前处于3期临床磨练。

“境外借壳备案第一股”花落改进药企的背后，康蒂尼逆周期赴好意思上市经由中是如何顺利通过证监会备案，又有怎么的陶冶给到其他准备通过借壳上市的企业，都受到外界的温煦。

在登陆好意思股后，康蒂尼也要面对竞品仿制药上市、新管线生意化、出海等改进药企的共性问题。

带着这些问题，华尔街见闻·信风（ID:TradeWind01）团队试图在与康蒂尼董事长罗楹的对话中寻找谜底。

交往的出生

2023年2月17日，境内企业境外上市陪同备案新规落地由此前的行政许可改为备案管制，这也意味着备案手续未通过的企业境外上市之路或将受阻。

境外上市的旅途一般分红顺利IPO和借壳上市。2023年7月Majestic Ideal Holdings Limited（下称“新骏羊绒”）顺利通过中国证监会的备案，成为国内首家通过证监会备案的赴好意思上市企业。

但至此之后，新骏羊绒的上市之路便再无新的进展。

与新骏羊绒不同的是，康蒂尼给与了借壳上市的旅途，通过与CBIO的归并顺利登陆纳斯达克市集，同期亦然境外上市备案新规收效以来第一家以借壳步地通过中国证监会备案的企业。

康蒂尼的上市历程并不算一帆风顺。2022年以来医药行业融资迟缓插足极冷，但康蒂尼给与借壳上市的同期却陌生地并未进行配套融资。改日跟着融资环境的回暖，康蒂尼是否会寻求更多融资契机，备受刺目。

 

信风：其时为什么会给与借壳的方式去国际上市？

罗楹：一个是因为咱们对国际市集还口角常喜爱的。从所有这个词这个词健康产业的市集限制来讲，好意思国事全国上最大的市集，接着是欧盟日本，中国则是成长最快的。

动作改进药企业，咱们最终照旧必须要走向国际舞台，国际上市也即是必经之路。

然而往时两年多年华尔街、港股、A股市集结的生物医药板块举座发扬欠安，非常部分公司上市后马上跌破刊行价，是以如果在国外按传统门径进行IPO的有商酌对咱们来说是不太成心的。

因此，咱们通过反向并购这一比拟快捷的方式，把上市问题惩办掉，不错鸠合元气心灵设立咱们的重磅新药。到面前为止，咱们对所有这个词这个词反向并购的收场照旧很空闲的。

 

信风：上市经由中，公司并未配套融资，主要原因是什么？和市集环境辩论吗？

罗楹：倒不全是这个原因，咱们往时一直强调自己盈利与可握续发展，公司往时十年销售和盈利都在增长，是以对融资的需求莫得那么要紧，天然不摒除以后会融资的可能性。

客不雅上来说，前年想融资的话照实很难，咱们反向并购能顺利告捷的紧要原因之一亦然咱们不需要融资。

 

信风：那你们奈何找到的归并方CBIO？

罗楹：咱们其时也有许多的契机，也聘用了好意思国的大律所去帮咱们给与归并方，很偶然的契机就细目了。

新冠时期，我贪图出洋。其时出洋真实还挺难的，我从上海开车去杭州，然后从杭州飞去日本，再飞到好意思国。

就在杭州机场的旯旮里（也不算旯旮，其时机场简直没东谈主），好意思国的律所和咱们说有CBIO这个公司，咱们打了一个电话会，就细目了要去这个公司望望。24小时内我就落地好意思国了，下飞机后直奔这家公司，两个多小时就细目了意向。

因为这是一个比拟快需要作念决定的事情。我这个东谈主是喜快乐作念决定。东谈主生都是有限的，往返想事情没什么必要。

 

信风：你认为CBIO有什么方位很打动你？

罗楹：第一，双方的意愿很清爽。不成滞滞泥泥，如果你需要多半的时辰往返商量一些问题的话，这事情可能就黄了；

第二即是估值，双方要有一个合理的估值。反向并购要明确到底对方值若干钱，我方值若干钱，要有非常明确的估值，大众都欢跃才行；

第三即是不成有任何法律上的纠纷，因为有些公司在股票下落经由中会产生许多法律纠纷，是以这亦然最主要的一个点；

第四即是融资，其实一朝要进行一轮融资来守旧并购，许多反向并购就失败了。尤其是前年的市集，透澈是不支握任何步地的融资。天然本年市集情况回暖，但融资还口角常的坚苦。

 

信风：2023年3月末启动，国内的企业国际上市是需要在中国证监会备案。公司亦然第一家通过反向并购境外上市备案的企业，你认为所有这个词这个词备案经由中有什么难点？

罗楹：其时大众都没陶冶，尤其是咱们在报上去以后就巧合出了新规，3月31号收效，其时律所其实也不明晰奈何操作，是以咱们其时备案的时辰照旧比拟长的，约略有5个月的时辰。

咱们5月中下旬交的初稿，10月28号才拿到备案。

难点1是对风险的分析，因为咱们是反向并购业务在中国，是以要对风险进行分析以同期空闲中国和好意思国证监会的要求。然而每个公司的风险不同样，需要因地制宜去分析我方的风险。

难点2是对好意思国的上市法则不太了解，咱们亦然一边学一边干。咱们不仅要跟好意思国的讼师打交谈，还得我方去花时辰学习各式课程，绵薄的事情如董事会召开的时辰地点和高管的薪酬都需要按好意思国的章程走。还有汇聚安全、劳工法、IR等等，不成顺利把中国的法律或民俗顺利搬往时。上市不是一个绵薄的双方署名就收场的事情，还需要多半的败露工作，好意思国的信批要乞降中国也不同样。

 

信风：能不成给准备通过境外借壳上市的企业提供一些暴戾？

罗楹：双方的兼并的意愿一定要明晰。如果意愿不明晰的情况下，或者还要筹备并购的同期进行融资，就很容易失败。尤其是在面前的这种生物科技界限成本极冷的情况下，想融资不一定就不错融到钱。

是以如果是需要融资的公司，就得先把融资的事情惩办掉。因为反向并购的阿谁指标不会一直等你，然后这边国内的备案可能也要3个月，好意思国证监会那儿奈何也得2个月，如果融资再拖个2个月，天然不错同步进行，那就共7个月了。

所有这个词这个词时辰拖的太长，市集情况发生变化的可能性大，东谈主员也可能发生流动，事情基本就黄了。

1 三区分析（三区划分：一区01-12段12码，二区13-24段12码，三区25-35段11码）

上期龙头开出05，与前期相比点位上升，本期预测龙头点位不变，参考05；

 

信风：其时有莫得商量其他市集上市？

罗楹：最初咱们是在香港试过的，然而香港往时几年的市集环境发扬非常不好，许多公司都跌破了刊行价，咱们其时也过了聆讯，然而按一个合理的估值进行融资照实没办法弄。

A股的话，节律举座会比拟慢。

 

信风：如果改日A股审核速率有所加速，港股的估值环境有所改善，公司会商量多地上市吗？

罗楹：如果有回暖的话，软件开发公司咱们历久所有这个词的契机都会商量，但面前这个时辰点，咱们什么都不商量。我认为不成搞错了上市的主义，上市是为了让公司有更大的发展空间，同期给股东带来更大的讲演，而不是只想我方各式退出。

淌若公司我方能作念的好的话，我认为所有这个词的方位都会让你上市。

管线“甚至用”

面前康蒂尼中枢药品系吡非尼酮，主要用于拯救IPF。

据了解，动作特发性间质性肺炎的亚型，即 原 因 不 明 的 肺 部 纤 维 化，IPF在中国等多个国度均为陌生病，较主要疾病的流行率低。公开数据默契，2015-2022年中国IPF的患病东谈主数由21.7万增长至26.4万，复合年增长率为2.8%。

面前全球仅有吡非尼酮和尼达尼布两类药物可用于拯救IPF。面前康蒂尼还是通过收购的步地斩获了尼达尼布，借此对肺纤维化界限竣事了全面的狡饰。

但挑战依旧存在。面前国内药监局还是批准吡非尼酮和尼达尼布的仿制药上市，这或在一定进度上也给康蒂尼带来锻真金不怕火。

在研管线方面，康蒂尼正在鼓动用于拯救乙肝所导致的肝纤维化的F351，面前已插足3期临床磨练，有望成为全球首个获批该适合症的拯救药物。

不外乙肝主要东谈主群鸠合在中国和其他发展中国度，这有时在一定进度上戒指了F351的出海。

基于此，康蒂尼运筹帷幄将F351的适合症标的拓展至脂肪肝所导致的肝纤维化。这与面前大火的减肥药GLP-1类侧要点略有不同，后者则更聚焦于防治脂肪肝。

F351能否复制吡非尼酮的告捷，市集正在翘首以待。

 

信风：你认为公司的中枢药品，吡非尼酮改日应该如何应付仿制药的竞争？

罗楹：回想过往的话，其实在莫得康蒂尼之前，肺间质的疾病就存在了。

我记适其时中国因为莫得药，是以很少有拯救这个病的医师。作念临床磨练时每一个会诊都需要（呼吸学界雄风）朱元珏训诲切身望望，才能细目到底是不是真实肺间质类的疾病，直到今天能够正确意会这个疾病的医师关于我国的东谈主口基数来说也还不够多。咱们公司从2014年启动生意化吡非尼酮（艾想瑞）以后，花了很大的元气心灵协助各个省建肺间质病组，进行年青医师的培训、组织各式学术会议，咱们公司在这个拯救界限作念出了很大的孝顺，这是咱们最自负的方位。

是以在这个经由中，咱们的护城河其实是咱们艾想瑞历久的口碑。

另一方面，咱们也在作念一站式服务。咱们本年还是收购了一款尼达尼布的仿药。

打个譬如，患者认为一个药的效力不空闲，就要换吃另一种，这是很平时的事情。

是以咱们作念一站式，两个品种都拿下来了，这在全球范围内亦然莫得的，咱们是独逐一家领有两款拯救肺纤维化药物的企业。

特发性肺纤维化（IPF）是陌生病，是以奈何给病东谈主实时提供服务是要津。天然面前竞品还是上市有一阵子了，但咱们照旧占据了55%以上的市集。

 

信风：其时公司为什么会给与作念陌生病？不会惦记市集限制有限吗？

罗楹：这照实是一个非常大的话题。

好意思国有陌生病药物设立法，即是极端饱读动公司设立陌生病的药物，给药企非常高的订价，让药企能收回设立成本。中国面前也在继续地鼓动陌生病药物的认证，给陌生病病东谈主更多的契机，让他们能够买到药。

从东谈主类疾病的分类看，陌生病会越来越多，因为以前可能一个大的病种叫作肺纤维化就完事了，然而面前可能有特发性的肺纤维化等，一个大病种会越分越细，所有这个词的病临了都有可能成为陌生病。

 

信风：有莫得商量过出海，比如去好意思国打支出售的天花板？

罗楹：咱们肝纤维化的药物在好意思国还是作念完一期临床了，在准备作念二期临床。我但愿咱们的肝纤维化的药物在好意思国的未降临床磨练中默契好的疗效和安全性。

也有可能会在好意思国找partner来作念这个事，因为好意思国设立药物比拟玄妙，不是一般公司能职守的。

 

信风：公司的中枢在研管线吡非尼酮养殖品F351主要用于拯救乙肝的肝纤维化，其时奈何会猜想要设立这个适合症？

罗楹：因为这个病即是无药可医，或者现存的拯救技能透澈不成空闲临床需求。咱们不会去作念还是有一大堆东谈主作念的、或略微改一改的药物，咱们认为这个不是咱们公司发展的标的。

在中国的话，乙肝是导致各式肝病的原因，其次才是脂肪肝、乙醇肝，是以给与了乙肝所导致纤维化的适合症。

 

信风：乙肝拯救药物主要市集在中国，改日如何运筹帷幄灵通药物的销售空间？

罗楹：改日这个药物咱们会往脂肪肝所导致的肝纤维化和其他器官的纤维化拯救标的去拓展。

 

信风：你们看到其他公司都在作念GPL-1，会不会心动和担忧？

罗楹：我认为咱们幸好没作念GLP-1，因为除了作念的比拟前边的企业，可能背面的药企作念的会遭逢生意化的挑战。

咱们新药设立的原则即是要找无药可用的拯救界限，作念病东谈主急需的药。

天然，设立新药的主义也不是为了竞争敌手少，是因为这药对病东谈主是灵验的。

 

信风：有不雅点认为有实力的药企应该在全球多个方位鼓动临床，但这也有用功成本的产生，你奈何看待这个问题？

罗楹：这口角常复杂的问题。

其实很难，比如什么样的药企才是有实力的企业呢？咱们的药企和国外大药企比起来可能是远远不够的。面前的环境下，唯成心润很高的企业才敢跳去国际作念临床。

纯设立新的药物是有很大风险的，在国外就20%的告捷率。国内的公司把一王人的利润都拿出去赌博这个20%的概率，不太践诺。

 

信风：康蒂尼药物设立理念照旧倾向于生意化后，再握续鼓动下一款是吗？

罗楹：对，这么鼓动天然慢，但适应国情，相对来说风险性较低。我认为你不可能产生这么的利润，你就不要去干有这个利润才颖慧的事。

 

信风：AI制药是市集温煦的焦点，公司会不会商量哄骗这个本领？

罗楹：AI折服是改日，然而不成抱着不切本体的生机。我认为新闻上，大众可爱讲非常让东谈主激昂的故事，然而本体生存中这么的故事是很少的。面前为止我所看到的AI制药仅仅一个援手，不成够动作主打，离的确的制药还有较大的距离。

如果有东谈主认为不错借助AI走捷径、绕过一些东西，我不错说在面前的水平下不太行。然而改日不好说，再过个10年20年也许是有发展。

我看到过AI作念药物的化学结构矫正有告捷的例子，但告捷的例子亦然矫正，不是说原创，还很不闇练。

我认为咱们需要予以AI制药许多的时辰，不求讲演这么的。

 

小程序开发

信风：面前医药行业下，尚未竣事自我造血的改进药企融资难度较高，你们会给与收购这类改进药企吗？

罗楹：当所有这个词这个词这个行业环境不好的时候，对有盈利的企业倒是一个买入的契机。你等指标企业有钱的时候下场，估值就会贵许多。在这个时期商量进行一些收购，包括逆周期的动作，应该是许多行业头部公司的政策。

只须对公司成心，咱们各式动作都会商量。

 

信风：国内的改进药企很难就靠一款药物的生意化告捷，就不错顺利躺在功劳簿上赢利。许多时候需要继续研发、继续投钱，你认为应该奈何均衡股东讲演和成本开支的辩论？

罗楹：这是上市公司最主要的课题。

然而奈何惩办这个问题，我认为每个公司情况不同样，照旧看股东的意会。股东认为你不错多花时辰在改进药上头，那就不错，主要看股东的意愿。

是以咱们需要保证改进药企业的利润软件开发公司，不成让它光靠外部融资，否则的话股东不一定风光等的。公司需要造血功能才能有新的管线设立。

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